盐酸克仑特罗单方制剂不得零售
医网摘要:2011年9月,国家食品药品监督管理局下发通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用。为进一步加强盐酸克仑特罗原料药及气雾剂、复方制剂等的管理,该局与卫生部又联合发布《关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知》。《通知》要求,目前在产(销)的两家盐酸克仑特罗原料药生产企业(亚邦制药有限公司、淮南佳盟药业有限公司)和需使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的药品生产企业,应当分别制订下一年度盐酸克仑...
2011年9月,国家食品药品监督管理局下发通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用。为进一步加强盐酸克仑特罗原料药及气雾剂、复方制剂等的管理,该局与卫生部又联合发布《关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知》。
《通知》要求,目前在产(销)的两家盐酸克仑特罗原料药生产企业(亚邦制药有限公司、淮南佳盟药业有限公司)和需使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的药品生产企业,应当分别制订下一年度盐酸克仑特罗原料药生产和需求计划,并于每年年底前分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案。药品生产、经营企业应当建立销售客户档案,核实并留存购买方资质证明文件、法人委托书和采购人员身份证明文件等。企业应当指定专人负责销售和出库管理,严格执行出库复核制度和销售制度,发现异常情况及时报告当地食品药品监督管理部门。盐酸克仑特罗气雾剂等单方制剂,由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业经营,且不得零售。
《通知》强调,对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。处方保存2年备查。
(责任编辑:姚青)
本文来源: http://ebh.ew86.com/rwphb/20120122/503984.html
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